Descrição do produto

Danazol é um fármaco com atividade androgénica fraca e efeitos antiestrogénicos e antigonadotróficos. Em termos práticos, pode reduzir a produção de hormonas sexuais e, com isso, aliviar sintomas de algumas doenças hormono-dependentes. Apesar de útil em situações selecionadas, exige seguimento médico rigoroso devido ao seu perfil de efeitos adversos, sobretudo hepáticos e androgénicos. Para compreender riscos e benefícios, veja informação de segurança e efeitos adversos.

Indicações

O Danazol pode ser prescrito pelo médico nas seguintes situações clínicas:

  • Angioedema hereditário: prevenção de crises recorrentes em doentes selecionados.
  • Doença mamária fibrocística: alívio de dor mamária e redução de quistos quando outras medidas falham.
  • Endometriose: redução da dor pélvica e de implantes endometriais.

Se procura opções não hormonais ou mais recentes, consulte as alternativas terapêuticas.

Como usar

Utilize Danazol exatamente como prescrito. Doses superiores, intervalos irregulares ou tratamento mais prolongado do que o indicado aumentam o risco de efeitos indesejáveis.

Recomenda-se iniciar a terapêutica durante a menstruação para reduzir a probabilidade de uso inadvertido na gravidez. Mantenha a toma de forma contínua pelo período total recomendado pelo médico.

Esquecimento de dose: se faltarem muitas horas para a próxima toma, ingira a dose esquecida logo que possível. Se estiver perto do horário seguinte, salte a dose em falta e retome o esquema habitual. Não duplique doses.

Para determinar a melhor forma de tomar, leia a posologia e esclareça dúvidas com o seu médico.

Posologia habitual

A dose é individualizada conforme a doença e a tolerabilidade. As orientações abaixo são médias e não substituem a prescrição médica:

Endometriose

  • Formas leves: 200 a 400 mg por dia, repartidos em 2 tomas, durante 3 a 6 meses (podendo estender até 9 meses se necessário).
  • Formas moderadas a severas: até 800 mg por dia, em 2 tomas, por 3 a 6 meses (podendo ir até 9 meses).

Doença mamária fibrocística

  • 100 a 400 mg por dia, divididos em 2 tomas. O médico pode ajustar a dose conforme resposta e efeitos.

Angioedema hereditário - prevenção

  • Início habitual: 200 mg duas a três vezes ao dia. Ajustes podem ser feitos conforme o controlo das crises e a tolerabilidade.

Uso pediátrico: apenas com indicação e ajuste médico específico. Nunca altere a dose por iniciativa própria.

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Como conservar

  • Guardar em recipiente fechado, ao abrigo de humidade, calor e luz direta. Não congelar.
  • Manter fora do alcance das crianças.
  • Não utilizar após o prazo de validade. Entregar medicamentos sobrantes no contentor VALORMED da farmácia.

Informação de segurança

Monitorização médica é essencial durante o tratamento. Em particular, recomenda-se avaliação clínica periódica e análises para função hepática e, quando indicado, perfil lipídico e glicemia.

  • Gravidez e contraceção: o uso na gravidez pode causar lesão fetal. Mulheres em idade fértil devem realizar teste de gravidez antes de iniciar. Métodos hormonais podem ser menos eficazes sob Danazol; privilegie contraceção de barreira (preservativo, diafragma) e, se necessário, adicione espermicida.
  • Período menstrual: podem ocorrer irregularidades ou amenorreia. Se a menstruação não regressar 60 a 90 dias após parar o fármaco, contacte o médico.
  • Virilização em mulheres: aumento de clitóris, voz mais grave ou rouquidão persistente, acne intensa e aumento de pêlos podem ocorrer. Informe o médico de imediato; poderá ser necessário suspender para evitar agravamento.
  • Visão e sistema nervoso: visão turva, alteração na perceção de cores, cefaleias, náuseas ou vómitos justificam avaliação médica e possível suspensão.
  • Diabetes: pode alterar a glicemia. Ajustes na terapêutica antidiabética podem ser necessários.
  • Fotossensibilidade: a pele pode ficar mais sensível ao sol, causando eritema, prurido ou queimadura solar. Use proteção solar e evite exposição intensa.
  • Exames laboratoriais: informe sempre que usa Danazol, pois pode interferir com alguns testes.
  • Desporto e dopagem: Danazol tem atividade androgénica e está proibido pela WADA. Atletas devem consultar regulamentos antidoping.
  • Interações: não tome outros medicamentos sem discutir com o médico ou farmacêutico.

Verifique também os efeitos adversos possíveis.

Efeitos adversos

Nem todas as pessoas apresentam efeitos, mas alguns são mais comuns devido ao mecanismo androgénico do Danazol:

  • Efeitos androgénicos: aumento de peso, acne, seborreia, queda de cabelo, edema. Pode ocorrer hirsutismo ligeiro e alterações da voz, por vezes persistentes após suspensão. Hipertrofia do clitóris é rara.
  • Endócrinos e menstruais: spotting, alteração do ciclo e amenorreia. Em regra, ovulação e ciclos voltam 60 a 90 dias após interromper, embora casos raros de amenorreia persistente tenham sido descritos.
  • Sintomas de hipoestrogenismo: afrontamentos, sudorese, secura e irritação vaginal, redução do volume mamário. Alterações emocionais como nervosismo e labilidade podem ocorrer.
  • Homens: redução moderada e reversível da espermatogénese com terapêutica prolongada; alterações no sêmen (volume, viscosidade, contagem e motilidade) foram relatadas.
  • Hepáticos: elevação reversível de enzimas hepáticas e icterícia, sobretudo com doses diárias iguais ou superiores a 400 mg. Raramente, toxicidade grave como colestase, peliose hepática e adenoma hepático. Requer vigilância laboratorial e clínica.

Se notar sinais de lesão hepática, perturbações visuais ou virilização, procure assistência médica sem demora.

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Alternativas e medicamentos semelhantes

A escolha da alternativa depende da indicação clínica, características do doente e acesso. Algumas opções frequentemente consideradas em Portugal:

Para endometriose e dor pélvica

  • Progestagénio isolado (ex.: dienogest 2 mg/dia) - frequentemente primeira linha para alívio de dor.
  • Contraceptivos orais combinados - uso contínuo ou cíclico para supressão ovárica.
  • Agonistas de GnRH (ex.: leuprorrelina, goserrelina) - eficácia elevada; requerem terapia add-back para sintomas hipoestrogénicos.
  • DIU com levonorgestrel - opção local para controlo de dor e fluxo.
  • AINEs - controlo sintomático da dor, sem efeito sobre lesões.

Para doença mamária fibrocística

  • Analgesia e medidas de suporte (soutien adequado, cafeína reduzida).
  • Contraceptivos orais combinados ou progestagénios - aliviam mastalgia em muitos casos.
  • Tamoxifeno em situações selecionadas e por tempo limitado.

Para angioedema hereditário

  • Profilaxia de longo prazo: lanadelumab (anticorpo anti-plasma calicreína) ou berotralstat (inibidor oral da calicreína), concentrado de C1-inibidor.
  • Tratamento de crise: icatibant (antagonista do receptor B2 da bradicinina) e C1-inibidor intravenoso ou subcutâneo.
  • Ácido tranexâmico: eficácia variável, pode ser considerado quando outras opções não são viáveis.

Converse com o seu médico para comparar eficácia, efeitos e custos. Para estimativas de custo, veja preços.

Preços aproximados em Portugal (EUR)

Os valores variam por marca, dosagem, número de cápsulas e comparticipação do SNS. Intervalos médios praticados em farmácias portuguesas:

  • Danazol 50 mg (60 cápsulas): cerca de 15 a 35 EUR.
  • Danazol 100 mg (60 cápsulas): cerca de 25 a 45 EUR.
  • Danazol 200 mg (60 cápsulas): cerca de 35 a 65 EUR.

Comparação aproximada com alternativas, quando disponíveis:

  • Dienogest 2 mg (30 comp.): 10 a 25 EUR.
  • Contraceptivo oral combinado (1 ciclo): 5 a 15 EUR.
  • Leuprorrelina 3.75 mg inj.: 120 a 200 EUR por injeção mensal.
  • Lanadelumab (1 seringa): 15000 a 20000 EUR.
  • Icatibant 30 mg seringa: 1500 a 2500 EUR.
  • C1-inibidor concentrado (frasco 500-1000 U): 600 a 1200 EUR.

Nota: a comparticipação do SNS e o regime do doente podem reduzir substancialmente o custo final. Para preço e comparticipação oficiais, consulte o INFARMED ou a sua farmácia.