Que debo comentar con el profesional sanitario antes de usarla

Antes de iniciar el tratamiento, indique a su medico si padece o ha padecido alguna de las siguientes situaciones:

  • Depresion, ideas suicidas, psicosis u otros problemas de salud mental, o antecedentes familiares de estos
  • Osteoporosis, osteomalacia u otros trastornos oseos
  • Enfermedad inflamatoria intestinal
  • Hipercolesterolemia o hipertrigliceridemia
  • Pancreatitis
  • Alergia a isotretinoina, vitamina A, parabenos u otros excipientes, o reacciones inusuales a medicamentos o alimentos
  • Embarazo, plan de embarazo o lactancia
  • Enfermedad hepatica
  • Enfermedad cardiovascular

Para mas detalles sobre sintomas que vigilar durante el tratamiento, consulte precauciones y efectos adversos.

Como debo usar este medicamento

Trague las capsulas enteras con un vaso de agua. No las mastique, triture ni parta. Si le produce malestar gastrico, puede tomarla con comida o leche.

Siga estrictamente las indicaciones de la receta. Tome las dosis a intervalos regulares y no use mas cantidad ni con mayor frecuencia de la indicada.

Poblacion pediatrica: en algunos casos puede prescribirse a partir de 13 anos, siempre con precauciones especificas y seguimiento medico.

Sospecha de sobredosis: si cree que ha tomado mas de lo indicado, acuda de inmediato a urgencias o contacte con un centro de toxicologia.

Que hacer si olvida una dosis

Si olvida una toma, administrala cuanto antes. Si faltan menos de 4 horas para la siguiente, omita la dosis olvidada y continue con el horario habitual. No duplique dosis.

Medicamentos y sustancias que pueden interactuar

No combinar con:

  • Suplementos o multivitaminicos con vitamina A

Puede interactuar con:

  • Antibioticos tetraciclinas (por ejemplo, doxiciclina, tetraciclina)
  • Alcohol
  • Medicamentos para crisis epilepticas
  • Prednisona, cortisona u otros corticoides
  • Orlistat
  • Peroxido de benzoilo, acido salicilico u otros productos desecantes para acne
  • Farmacos que aumentan la fotosensibilidad, como algunos sulfonamidas
  • Anticoagulantes cumarinicos (p. ej., warfarina)
  • Macontraceptivos solo con progestageno
  • Hypericum perforatum (hierba de San Juan)

Esta lista no es exhaustiva. Informe a su medico y farmaceutico de todos los medicamentos, plantas medicinales y suplementos que usa, asi como si fuma, consume alcohol o utiliza drogas.

Vigilancia y precauciones durante el tratamiento

  • Es posible que al inicio se observe un empeoramiento temporal del acne.
  • Se requieren visitas mensuales para evaluar evolucion, efectos adversos y renovar la receta.
  • No done sangre durante el tratamiento ni hasta 30 dias despues de finalizarlo.
  • Si aparecen sintomas depresivos, ideas autolesivas o cambios bruscos del estado de animo, suspenda el medicamento y contacte con su medico de inmediato.
  • Puede disminuir la vision nocturna y producir sequedad ocular; si usa lentes de contacto y nota molestias o cambios visuales, consulte al oftalmologo y considere lagrimas artificiales. Ante cualquier alteracion visual aguda, interrumpa el tratamiento y acuda a un especialista.
  • Aumenta la sensibilidad solar. Evite exposicion intensa al sol, cabinas de bronceado y lamparas UVA. Use ropa protectora y protector solar.
  • Evite depilacion con cera, dermoabrasion y laser durante el tratamiento y al menos 6 meses despues por riesgo de cicatrices.
  • Puede alterar la glucemia; si tiene diabetes, controle sus valores y avise ante cambios.

Efectos adversos posibles

Busque atencion medica urgente si presenta:

  • Dificultad respiratoria
  • Ideas de dano a si mismo o a otros, depresion intensa, irritabilidad marcada o agresividad
  • Dolor toracico
  • Alteraciones visuales (vision doble o borrosa, peor vision nocturna)
  • Hinchazon de cara o boca, urticaria intensa, reaccion alergica severa
  • Perdida de audicion o acufenos
  • Arritmias
  • Sangrado o morados inusuales
  • Dolor abdominal intenso, pancreatitis, nauseas o vomitos persistentes
  • Diarrea severa
  • Debilidad muscular marcada
  • Desmayo, mareo importante, dificultad para tragar o habla pastosa
  • Coloracion amarilla de piel u ojos
  • Cambios en el ciclo menstrual
  • Perdida de interes en actividades habituales
  • Cefalea intensa
  • Aumento llamativo de sed y/o miccion, u orina muy oscura

Efectos generalmente leves y transitorios (consulte si persisten o resultan molestos):

  • Descamacion o sequedad de piel, boca o nariz
  • Labios agrietados
  • Rubor
  • Cefalea leve
  • Caida de cabello o cabello mas fragil

Para dudas sobre sintomas, vuelva a precauciones o contacte con su medico.

Conservacion

Guarde fuera del alcance de los ninos.

Conserve a temperatura ambiente, entre 15 y 30 C (59 a 86 F), en su envase original y protegido de la humedad. Deseche cualquier resto tras la fecha de caducidad.

Alternativas y medicamentos similares

Dependiendo de la severidad y tipo de acne, el medico puede considerar:

  • Isotretinoina generica: misma molecula que Accutane, distintas marcas; eficacia equivalente.
  • Tratamientos topicos:
    • Peroxido de benzoilo (solo o combinado)
    • Retinoides topicos: adapaleno, tretinoina, tazaroteno
    • Acido azelaico
  • Antibioticos:
    • Orales: doxiciclina, minociclina
    • Topicos: clindamicina, eritromicina (siempre combinados con peroxido para reducir resistencias)
  • Reguladores hormonales en mujeres:
    • Anticonceptivos combinados con estrogeno-progestageno
    • Espironolactona (uso fuera de ficha tecnica para acne)

La isotretinoina oral suele reservarse para acne severo, noduloquistico o recidivante tras fallos de otras terapias. En casos leves a moderados, los topicos y/o antibioticos orales suelen ser primera linea.

Precios orientativos en España (EUR)

Los importes varian segun marca, dosis, presentacion y si hay financiacion por el SNS. Rangos aproximados sin aplicar copago ni descuentos:

  • Isotretinoina oral generica:
    • Blister 30 caps 10-20 mg: 18-40 EUR
    • Blister 30 caps 30-40 mg: 28-60 EUR
  • Peroxido de benzoilo topico: 5-12 EUR
  • Adapaleno o tretinoina topicos: 12-25 EUR
  • Doxiciclina generica 1 mes: 3-12 EUR
  • Anticonceptivo combinado 1 mes: 3-20 EUR
  • Espironolactona 1 mes: 2-8 EUR

Con receta del Sistema Nacional de Salud, el copago es proporcional a la renta del asegurado (aprox. 40-60% para activos; pensionistas 10% con topes mensuales). Consulte en su farmacia para el precio final y alternativas financiadas.

Aspectos legales y normativos en España

  • Medicamento sujeto a prescripcion medica y a especial control medico. No se permite su venta sin receta ni su compra legal por internet fuera de farmacias autorizadas.
  • Contraindicado en embarazo y lactancia. Exige un Programa de Prevencion de Embarazos: prueba de embarazo negativa antes de iniciar, controles periodicos y uso de dos metodos anticonceptivos eficaces desde 1 mes antes hasta 1 mes despues del tratamiento.
  • Las recetas suelen emitirse para periodos cortos y con seguimiento mensual obligatorio.
  • Prohibido donar sangre durante el tratamiento y hasta 30 dias tras su finalizacion.
  • Se recomienda advertencia sobre conduccion nocturna por posible reduccion de la vision nocturna.
  • Las farmacias deben dispensar solo con receta valida y dentro de las fechas indicadas. La falsificacion o uso indebido de recetas puede conllevar sanciones.
  • Para menores, se requiere consentimiento de los tutores y valoracion medica individualizada.

Si necesita mas informacion regulatoria, consulte a su medico, a su farmaceutico o la AEMPS. Para signos de alarma clinica, dirijase a efectos adversos.